บริการวางระบบ GMP
ให้คำปรึกษาและวางระบบ GMP สำหรับโรงงานผลิตสารสกัด ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง และยาแผนโบราณ ตามมาตรฐานไทยและสากล
มาตรฐานที่รองรับ
บริการวางระบบ GMP
ครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การประเมิน ออกแบบ จัดทำเอกสาร ฝึกอบรม จนถึงเตรียมรับการตรวจ
ประเมินสถานะปัจจุบัน (Gap Analysis)
ประเมินสถานะปัจจุบันของโรงงานเทียบกับมาตรฐาน GMP วิเคราะห์ช่องว่างที่ต้องปรับปรุง จัดทำรายงานและแผนดำเนินการแก้ไขอย่างเป็นระบบ
ออกแบบผังโรงงาน (Plant Layout)
ออกแบบผังโรงงานให้สอดคล้องกับหลัก GMP ตั้งแต่การไหลของวัตถุดิบ กระบวนการผลิต จนถึงการบรรจุและจัดเก็บ ป้องกันการปนเปื้อนข้าม (Cross-contamination)
จัดทำเอกสาร GMP (Documentation)
จัดทำระบบเอกสาร GMP ครบถ้วน ได้แก่ Master Formula, SOP, Batch Record, Specification, Validation Protocol และเอกสารที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
ฝึกอบรมบุคลากร (Training)
ฝึกอบรมบุคลากรทุกระดับให้เข้าใจและปฏิบัติตามหลัก GMP อย่างถูกต้อง ตั้งแต่ผู้บริหาร หัวหน้างาน จนถึงพนักงานสายการผลิต
เตรียมรับการตรวจ (Audit Preparation)
เตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจ GMP จากหน่วยงานกำกับดูแล เช่น อย. ซ้อมตรวจ (Mock Audit) และให้คำปรึกษาในการตอบข้อบกพร่องหลังการตรวจ